Vimovo - (EQ 20 mg BASE; 375/ 500 mg; Tablet,Delayed Release)
Generic Name Naproxen and Esomeprazole Magnesium
Innovator
Horizon Pharma
Dosage
EQ 20 mg BASE; 375/ 500 mg; Tablet,Delayed Release
Branded US Sales
Less Than $1000 mn
Probable FTF
Less Than 5
Known Para IV Filers
Less Than 5
Other ANDA developers
More Than 5
Tentative Approvals
None
Final Approvals
Less Than 5
Generic Launches
Less Than 5
Indication Indicated for the relief of signs and symptoms of osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis and to decrease the risk of developing gastric ulcers in patients at risk of developing NSAID-associated gastric ulcers
Complexities
Yes
Executive Summary
** *****'* *** *** ***** ** **** **** ** ** ****** '*** ******** ** *** **, **** *** *** ************ *********. ** ****** **** **** ** *****'* ****** ** **** ****. ***** ** *****'*, *****, ******, ***** **** ***** **** ** *** *** ******* *******- *** **, **** ; *******- *** *, **** ; *******- *** **, **** ; *******- *** **, **** , *******- *** **, ****, *******- *** **, ****, '*** - *** **, ****, '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****); '*** (*** **, ****), '*** (***** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** *, ****) *** **** ************ *********. *** ********** ** ***** ** *****. ** ***** **. *****'* **** *** ******** *** ******* ******* ** ****** ** ******** *** ******* ****** **********.
******* *** ** ********** ********* **** *** ****'*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (***** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** *, ****) ** ******* *** '*** (*** **, ****) - *** ** ******. *** ***** *** ********* ** ********** *** *** *****. *** ******* ‘***, ‘***, ‘***, ‘***, ‘*** **** *** ********* ** *** ***** ***** ******** ******. ****, **** ** ******* *** ******* (*** **, ****) *** ******* (*** **, ****) ******* ***** **** ********* ***** ********* ****.
******* *** ** ********** **** ******* (******) **** ******* (*** **, ****), ******* (*** **, ****) , ******* (*** **, ****), ******* (*** **, ****), ******* (*** **, ****), *******, *******, *******, *******, ******* *** ******** ** *** **, ****, ******* (*** **, ****) *** ******* (*** *, ****), ******* (***** **, ****) - ** ******* *** ******* (*** **, ****)-*** ** ******. *** ***** *** ********* ** ********** *** *** *****.
***** ***** ***** *** ** **** ** ********* (** ******) *** ******* (***-** ******).
****** ****** **** ***** * **** ** *** *** *********.
************ ** ***** **** ***, ***** *** ***** ***** ******** ** ***** ** ** *** *** ******* *.*. '*** *** '*** *******. *****, *** ******* ***** **** ** ******* ******* **** *** **, ****. ****, *** ******* ******* ***** ** ***** ** ** *****'* *** ******* ******* ****** **** *** ******* '*** (*** **, ****) *** '*** (*** **, ****) *** *******. ****, ********** ********* **** ***** *** *****, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
** *** **, ****, ** *****'* ******** ******* ****** ** **.
****, ********** ******* **** ****** ******, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
**** ** ** ***** ** ****** '*** *** '*** ** ******* ** ***** **, ****. ******, ********** ******* **** ** *****'*.
Patent Status
Vimovo Patent 1
Patent 2
Patent 3
Patent 4
Patent 5
Patent 6
Patent 7
Patent 8
Patent 9
Patent 10
Patent 11
Patent 12
Patent 13
Patent 14
Patent 15
Patent 16
Patent 17
Patent 18
** *****'*
*** ** **
*** ** **
*** *********
*** ** **
*** ** **
*** *********
*** *********
*** *********
*** *********
*** ** **
*** *********
*** *********
*** ** **
*** *********
*** *********
*** *********
*** *********
*** *********
*****
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
Launch Timelines and Competition
Company
FTF Status / 180 days exclusivity
30-Months stay
Current Litigation Status
Current Approval Status
Likelihood of launch
** *****'*
*** \ ***
*** **, ****
*** ** ** & **
********
** **** ******** ** *** **, ****
*****
** \ **
*** **, ****
*******
****
******** ** ** ** ***** *, ****
*******
** \ **
*** **, ****
*******
********
*** ****** *******
Chronology Of Events
***** **, **** : ** *****'* ******** *********** ***** *** **** ** ****** **** ****** *** ****** '***.
***** **, **** : *********** ***** * **** ******* ** *****'* ** ******** ***** ** **.
**** **,**** : ***** ******** *********** ***** *** **** ** ****** **** ****** *** ******* ******* , ******* , ******* , ******* , ******* , *******.
**** **, **** : *********** & ***** ***** * **** ******* ***** ** ******** ***** ** **.
*** **, **** : ** *****'* ******** *********** ***** *** **** ** ****** **** ****** *** ******* *******- *** *, **** ; *******- *** **, **** , *******- *** **, **** *** *******- *** **, ****.
*** *, **** : *********** ***** * **** ******* ** *****'* ** ******** ***** ** **.
***** **, **** : ******* ******** *** ***** *** **** **** **** ** **** ******* *******- *** *, **** ; *******- *** **, **** ; *******- *** **, **** , *******- *** **, ****, *******- *** **, ****.
*** **, **** : *** **** ******* ** ******** ** *** ******.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ***** ** ***** ***** **** ** **** ******* *******- *** *, **** ; *******- *** **, **** ; *******- *** **, **** , *******- *** **, ****, *******- *** **, ****.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ***** ** ***** ***** **** ** **** ****** '***. ** *** **** **** *********** ***** * **** ******* ****** ** ****** ***** **** ** **** ******* *******- *** *, **** ; *******- *** **, **** ; *******- *** **, **** , *******- *** **, ****, *******- *** **, ****., '***- *** **, ****.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ** *****'*, ***** *** ***** ** ***** ********* ******** ***** **** ** ******* ******* '*** **** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****).
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ** *****'*, *****, *****, ******* ** ***** ********* ***** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (***** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** *, ****).
*** **, **** : ******* (*****) ******* **** ******* (******) ** ************ ** '***, '***, '*** *** '*** ** *******. ***** *** ********** ** ********** *******.
*** **, **** : **** ******* **** ********* (** ******) *** ********* (*** ** ******) **** ******** *** **, ****, ********** ** ***** *** *** ***** ** ** ************
****, **** : ** ** ** ****** ******** ** ******* '*** *** '*** *** **** ***, ***** *** ***** ***** ******** ** ***** *** ** *** *** *******.
*** *, **** : ********** *** ********* **** *** ** ******* '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (***** **, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** *, ****) ** ******* *** '*** (*** **, ****) - *** ** ******
*** **, **** : ** ** ** **** **** *** ***** ******** ** **** ****** ** '*** ******.
*** *, **** : ** *****'* *** ******* ********* ******** ** *** ***** ** ****** ********* ******** ***** *** **, **** .********* ** **** ****** ** *****'* *** *** **** *********** (*****://***.**********.***.***/**********_****/*********/****/******************.***)
*** **,**** : ******* ********* *** ****** *** ************ ** ****** ******* (*** ** ****) & ******* ( *** **) ** ****** ** *** *** ***** ** *** ** ** **
*** **, **** : * ***** ********* *** ****** ** ***** ** *** *** ************ ** ****** ******* (*** ** ****) & ******* ( ***** **,****).
*** *, **** : ********** *** ********* **** *****
*** **, **** : *** ******* ******* ***** ** ***** ** ** *****'* *** ******* ******* ****** **** *** ******* '*** (*** **, ****) *** '*** (*** **, ****) *** *******,
*** **, **** : ********** ********* **** *****
*** **, **** : ******* ****** ***** * **** ******* ****** ****** ** ******* ’***, ’***, ’***, ’***, ’*** *** ’*** (*** ******** ** *** **, ****)
*** **, **** : ** *****'* ******** ******* ******* ** ****** ** **.
*** *, **** : ******* ******* **** ****** ******, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*** **, **** : ********* ******* ** ***** ** ****** '*** *** '***
*** **, **** : ******* ******* **** ** *****'*.
*** **, **** : ** *****'* *** *** ********** ** ******* '*** *** '*** ** ******** *****.
