Icon

Belbuca - (300 mcg, 450 mcg, 600 mcg and 750 mcg; Film Buccal)

Buprenorphine Hydrochloride Biodelivery Sciences
300 mcg, 450 mcg, 600 mcg and 750 mcg; Film Buccal
Less Than $1000 mn
Less Than 5
Less Than 5
Less Than 5
None
Less Than 5
None
Indicated for the management of pain severe enough to require daily, around-the-clock, long-term opioid treatment and for which alternative treatment options are inadequate.
Yes
**** ** *** ***** ** **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) *** *** ************ *********. ****** *** ****** ** ** ****** ****, ********** *** ********* **** **** ***** *** ***** ** ********* *** *** ***** *** ** ****** **** ** ****** ***** *** **** ** *** ***** ****** *** *** **** *** ******* *** **** *** '*** ****** ** ****** ** *** ******. ** ******* **** ** ****** '*** ** ** ** ******** ** *** ****** ***** ** ***'* *** ******** *** ***** ***'* ****** ****** *** ****** ** ******'*** *.*. *** **, ****.
Belbuca Patent 1 Patent 2 Patent 3 Patent 4
**** ******* ******* ******* *******
******* *** ********* **** ** ** / ******* ** ** *** ** ** **** ** ** / ******* ** **
***** ******** *** ********* **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, ****
Company FTF Status / 180 days exclusivity 30-Months stay Current Litigation Status Current Approval Status Likelihood of launch
**** *** \ ** *** *, **** ******* **** ****** **** ********
******* ** \ ** ***** *, **** **** ** ** / ******* ** ** ******** ***** *** **, ****
***** ******** ** \ ** *** *, **** ******* **** ***** ****
  1. *** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  2. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  3. *** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********. ** *** **** *** **** ***** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  4. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  5. *** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  6. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  7. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  8. *** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  9. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  10. *** *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  11. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  12. *** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  13. *** **, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** *** ****** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  14. *** *, **** : ******* *** ********* ********.
  15. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  16. *** **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  17. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  18. *** **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  19. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.

Belbuca - (900 mcg; Buccal film)

Buprenorphine Hydrochloride Biodelivery Sciences
900 mcg; Buccal film
Less Than $1000 mn
Less Than 5
Less Than 5
Less Than 5
None
Less Than 5
None
Indicated for the management of pain severe enough to require daily, around-the-clock, long-term opioid treatment and for which alternative treatment options are inadequate.
Yes
**** ** *** ***** ** **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) *** *** ************ *********. ****** *** ****** ** ** ****** ****, ********** *** ********* **** **** ***** *** ***** ** ********* *** *** ***** *** ** ****** **** ** ****** ***** *** **** ** *** ***** ****** *** *** **** *** ******* *** **** *** '*** ****** ** ****** ** *** ******. ** ******* **** ** ****** '*** ** ** ** ******** ** *** ****** ***** ** ***'* *** ******** *** ***** ***'* ****** ****** *** ****** ** ******'*** *.*. *** **, ****.
Belbuca Patent 1 Patent 2 Patent 3 Patent 4
**** ******* ******* ******* *******
******* *** ********* **** ** ** / ******* ** ** *** ** ** **** ** ** / ******* ** **
***** ******** *** ********* **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, ****
Company FTF Status / 180 days exclusivity 30-Months stay Current Litigation Status Current Approval Status Likelihood of launch
**** *** \ ** *** *, **** ******* **** ****** **** ********
******* ** \ ** ***** *, **** **** ** ** / ******* ** ** ******** ***** *** **, ****
***** ******** ** \ ** *** *, **** ******* **** ***** ****
  1. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  2. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  3. *** **, **** : * **** ** *** ***** *** ***** ** * *** *******.
  4. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  5. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********. ** *** **** *** **** ***** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  6. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  7. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********. ** *** **** *** **** ***** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  8. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  9. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  10. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  11. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  12. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  13. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  14. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  15. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  16. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  17. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  18. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  19. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  20. *** **, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** *** ****** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  21. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  22. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  23. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  24. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  25. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  26. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  27. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  28. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  29. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.

Belbuca - (75 mcg and 150 mcg ; Buccal film)

Buprenorphine Hydrochloride Biodelivery Sciences
75 mcg and 150 mcg ; Buccal film
Less Than $1000 mn
Less Than 5
Less Than 5
Less Than 5
None
Less Than 5
None
Indicated for the management of pain severe enough to require daily, around-the-clock, long-term opioid treatment and for which alternative treatment options are inadequate.
Yes
**** ** *** ***** ** **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) *** *** ************ *********. ****** *** ****** ** ** ****** ****, ********** *** ********* **** **** ***** *** ***** ** ********* *** *** ***** *** ** ****** **** ** ****** ***** *** **** ** *** ***** ****** *** *** **** *** ******* *** **** *** '*** ****** ** ****** ** *** ******. ** ******* **** ** ****** '*** ** ** ** ******** ** *** ****** ***** ** ***'* *** ******** *** ***** ***'* ****** ****** *** ****** ** ******'*** *.*. *** **, ****.
Belbuca Patent 1 Patent 2 Patent 3 Patent 4
**** ******* ******* ******* *******
******* *** ********* **** ** ** / ******* ** ** *** ** ** **** ** ** / ******* ** **
***** ******** *** ********* **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, ****
Company FTF Status / 180 days exclusivity 30-Months stay Current Litigation Status Current Approval Status Likelihood of launch
**** *** \ ** *** *, **** ******* **** ****** **** ********
******* ** \ ** ***** *, **** **** ** ** / ******* ** ** ******** ***** *** **, ****
***** ******** ** \ ** *** *, **** ******* **** ***** ****
  1. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  2. ******** **, **** : **** ******** ********* ****** ** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  3. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  4. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********. ** *** **** *** **** ***** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  5. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  6. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  7. *** *, **** : *** ******* **** **** ** ******* *****.
  8. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  9. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  10. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* ***** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  11. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  12. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  13. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  14. *** **, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** *** ****** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  15. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  16. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  17. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  18. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  19. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  20. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.

Download ParaIV Report


Download ParaIV Detailed Report


To get detailed report Contact Us

ParaIV Advanced Search






Drug Name Generic Name Dosage Route of Administration Probable FTF Known Para IV Filers Other ANDA Developers

Please contact contact@researchdelta.com to get more details.