Icon

Belbuca - (300 mcg, 450 mcg, 600 mcg and 750 mcg; Film Buccal)

Buprenorphine Hydrochloride Biodelivery Sciences
300 mcg, 450 mcg, 600 mcg and 750 mcg; Film Buccal
Less Than $1000 mn
Less Than 5
Less Than 5
Less Than 5
None
Less Than 5
None
Indicated for the management of pain severe enough to require daily, around-the-clock, long-term opioid treatment and for which alternative treatment options are inadequate.
Yes
**** ** *** ***** ** **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) *** *** ************ *********. ****** *** ****** ** ** ****** ****, ********** *** ********* **** **** ***** *** ***** ** ********* *** *** ***** *** ** ****** **** ** ****** ***** *** **** ** *** ***** ****** *** *** **** *** ******* *** **** *** '*** ****** ** ****** ** *** ******. ** ******* **** ** ****** '*** ** ** ** ******** ** *** ****** ***** ** ***'* *** ******** *** ***** ***'* ****** ****** *** ****** ** ******'*** *.*. *** **, ****.
Belbuca Patent 1 Patent 2 Patent 3 Patent 4
**** ******* ******* ******* *******
******* *** ********* **** ** ** *** ** / **** *** (*** ****) *** ** ** / **** *** (*** ****) **** ** ** *** ** / **** ** *** **, ****
***** ******** *** ********* **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, ****
Company FTF Status / 180 days exclusivity 30-Months stay Current Litigation Status Current Approval Status Likelihood of launch
**** *** \ ** *** *, **** ******* **** ** *** ****
******* ** \ ** ***** *, **** / *** *, **** (*** ****) **** ** ** *** ** / ******* (*** ****) ******** ************ / **** (*** ****) ***** *** **, **** / *** ****** *** *, **** (*** ****)
***** ******** ** \ ** *** *, **** ******* **** ** *** ****
  1. *** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  2. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  3. *** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********. ** *** **** *** **** ***** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  4. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  5. *** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  6. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  7. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  8. *** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  9. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  10. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  11. *** *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  12. *** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  13. *** **, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** *** ****** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  14. *** *, **** : ******* *** ********* ********.
  15. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  16. *** **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  17. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  18. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  19. *** **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  20. *** **, **** : ******* ** ****** ** ** ** *** ******* ******. ******** ******* ** ******* ** **.
  21. *** *, **** : **** *** ****** *** ******* ** *** ****. (*****://********.********.***/********/***-******-*****-**-**-*******-****-*****-*****-*****-*******-*****/#:~:****=**%***%********%***********%******,*******%*********%****%*********%******.)
  22. *** **, **** : ******* ********* * ********** ** **** **. ****** (“**** **********”).
  23. *** *, **** : ******* ******** ********* **** ******* *** ********* *** **** ********** ** **** **. ******. *******’* **** ********** ******** *** *** **** ** ******* ******* ******* ** ****** **** **** *** ******* ***** ** *** **** ********, ***** ******* ****** ** ** ** “******** *****,” ***** ******* ****** ******* ** ** ********* ** *** *** ******** *****. *** *** ****** “*** ********** ************ ***** *** *** ****** ****** ******* ***** ** **** **** *** ********** ********* *** ****** ** **-********* ** **** ** ****** * ‘*****/***** ********* ** *** ********,’ ** ** * *** ************ **** **** ***** ******** ** **** **** *** **** ******** *****.” **, ******* ******** **** **********.
  24. *** *, **** : ******* *** *** **** * “*****/*****” ********* ** *** **** **. ****** ** ******* ** *** ***. *** *******, ** ***** *, ****, ******* ********** *** ********** *** ********* ** ** *** *** ** * ******** ****, ***** *** ******** **. ******.
  25. *** *, **** : ******* ******** *** ***** *** ****** **** (******) **** ** ******* **** ****** **. '*** *** **** *** ** ’*** *** ’*** ******* ******** ** **** **, ****.
  26. *** **, **** : ******* ********* *** **** ***** ** *** ******* ******* **** ************ ** ****** **. '***. **** ********* *** **** ***** ***** ****. *** ****** ***** **** ********: *** *, ****.
  27. *** **, **** : *** **** *******'* *** **** **** ************ ** ****** **.'*** (*** **,****).
  28. *** *, **** : *** *** **** ***** ****** ** ******* ******** ***** ********* ******* *******'* *** ****.

Belbuca - (900 mcg; Buccal film)

Buprenorphine Hydrochloride Biodelivery Sciences
900 mcg; Buccal film
Less Than $1000 mn
Less Than 5
Less Than 5
Less Than 5
None
Less Than 5
None
Indicated for the management of pain severe enough to require daily, around-the-clock, long-term opioid treatment and for which alternative treatment options are inadequate.
Yes
**** ** *** ***** ** **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) *** *** ************ *********. ****** *** ****** ** ** ****** ****, ********** *** ********* **** **** ***** *** ***** ** ********* *** *** ***** *** ** ****** **** ** ****** ***** *** **** ** *** ***** ****** *** *** **** *** ******* *** **** *** '*** ****** ** ****** ** *** ******. ** ******* **** ** ****** '*** ** ** ** ******** ** *** ****** ***** ** ***'* *** ******** *** ***** ***'* ****** ****** *** ****** ** ******'*** *.*. *** **, ****.
Belbuca Patent 1 Patent 2 Patent 3 Patent 4
**** ******* ******* ******* *******
******* *** ********* **** ** ** *** ** / **** *** (*** ****) *** ** ** / **** *** (*** ****) **** ** ** *** ** / **** ** *** **, ****
***** ******** *** ********* **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, ****
Company FTF Status / 180 days exclusivity 30-Months stay Current Litigation Status Current Approval Status Likelihood of launch
**** *** \ ** *** *, **** ******* **** ** *** ****
******* ** \ ** ***** *, **** / *** *, **** (*** ****) **** ** ** *** ** / ******* (*** ****) ******** ************ / **** (*** ****) ***** *** **, **** / *** ****** *** *, **** (*** ****)
***** ******** ** \ ** *** *, **** ******* **** ** *** ****
  1. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  2. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  3. *** **, **** : * **** ** *** ***** *** ***** ** * *** *******.
  4. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  5. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********. ** *** **** *** **** ***** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  6. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  7. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********. ** *** **** *** **** ***** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  8. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  9. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  10. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  11. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  12. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  13. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  14. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  15. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  16. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  17. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  18. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  19. *** **, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** *** ****** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  20. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  21. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  22. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  23. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  24. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  25. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  26. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  27. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  28. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  29. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  30. *** **, **** : ******* ** ****** ** ** ** *** ******* ******. ******** ******* ** ******* ** **.
  31. *** **, **** : ******* ********* * ********** ** **** **. ****** (“**** **********”).
  32. *** *, **** : ******* ******** ********* **** ******* *** ********* *** **** ********** ** **** **. ******. *******’* **** ********** ******** *** *** **** ** ******* ******* ******* ** ****** **** **** *** ******* ***** ** *** **** ********, ***** ******* ****** ** ** ** “******** *****,” ***** ******* ****** ******* ** ** ********* ** *** *** ******** *****. *** *** ****** “*** ********** ************ ***** *** *** ****** ****** ******* ***** ** **** **** *** ********** ********* *** ****** ** **-********* ** **** ** ****** * ‘*****/***** ********* ** *** ********,’ ** ** * *** ************ **** **** ***** ******** ** **** **** *** **** ******** *****.” **, ******* ******** **** **********.
  33. *** *, **** : ******* *** *** **** * “*****/*****” ********* ** *** **** **. ****** ** ******* ** *** ***. *** *******, ** ***** *, ****, ******* ********** *** ********** *** ********* ** ** *** *** ** * ******** ****, ***** *** ******** **. ******.
  34. *** *, **** : ******* ******** *** ***** *** ****** **** (******) **** ** ******* **** ****** **. '*** *** **** *** ** ’*** *** ’*** ******* ******** ** **** **, ****.
  35. *** **, **** : ******* ********* *** **** ***** ** *** ******* ******* **** ************ ** ****** **. '***. **** ********* *** **** ***** ***** ****. *** ****** ***** **** ********: *** *, ****.
  36. *** **, **** : *** **** *******'* *** **** **** ************ ** ****** **.'*** (*** **,****).
  37. *** *, **** : *** *** **** ***** ****** ** ******* ******** ***** ********* ******* *******'* *** ****.

Belbuca - (75 mcg and 150 mcg ; Buccal film)

Buprenorphine Hydrochloride Biodelivery Sciences
75 mcg and 150 mcg ; Buccal film
Less Than $1000 mn
Less Than 5
Less Than 5
Less Than 5
None
Less Than 5
None
Indicated for the management of pain severe enough to require daily, around-the-clock, long-term opioid treatment and for which alternative treatment options are inadequate.
Yes
**** ** *** ***** ** **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) *** *** ************ *********. ****** *** ****** ** ** ****** ****, ********** *** ********* **** **** ***** *** ***** ** ********* *** *** ***** *** ** ****** **** ** ****** ***** *** **** ** *** ***** ****** *** *** **** *** ******* *** **** *** '*** ****** ** ****** ** *** ******. ** ******* **** ** ****** '*** ** ** ** ******** ** *** ****** ***** ** ***'* *** ******** *** ***** ***'* ****** ****** *** ****** ** ******'*** *.*. *** **, ****.
Belbuca Patent 1 Patent 2 Patent 3 Patent 4
**** ******* ******* ******* *******
******* *** ********* **** ** ** *** ** / **** *** (*** ****) *** ** ** / **** *** (*** ****) **** ** ** *** ** / **** ** *** **, ****
***** ******** *** ********* **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, **** **** ** ***** *, ****
Company FTF Status / 180 days exclusivity 30-Months stay Current Litigation Status Current Approval Status Likelihood of launch
**** *** \ ** *** *, **** ******* **** ** *** ****
******* ** \ ** ***** *, **** / *** *, **** (*** ****) **** ** ** *** ** / ******* (*** ****) ******** ************ / **** (*** ****) ***** *** **, **** / *** ****** *** *, **** (*** ****)
***** ******** ** \ ** *** *, **** ******* **** ** *** ****
  1. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  2. ******** *, **** : **** ******** *** ***** *** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****)
  3. ******** **, **** : **** ******** ********* ****** ** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  4. ******** **, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********. ** *** **** *** **** ***** **** ** *** *****, ****** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****).
  5. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  6. ******** *, **** : *** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
  7. *** *, **** : *** ******* **** **** ** ******* *****.
  8. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  9. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* ***** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  10. ******** *, **** : ********** *** ********* **** **** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****) ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
  11. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  12. ********* *, **** : *** ***** * **** ******* ******* ** ******* **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (**** **, ****), '*** (**** **, ****).
  13. ***** *, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  14. *** **, **** : *** ***** * **** ******* ***** ******** ** ** ** *** ****** ** *** ******* ****** *******(*** **,****).
  15. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  16. ******** *, **** : ******* *** ********* ********.
  17. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  18. ******* **, **** : * ***** ********* *** ******* ** *** ***** **** ******* **** ** '*** & '*** *******. ******* *** ** ****** '***.
  19. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  20. ******* **, **** : ******* ******* ** *** ******* ******* **** *** ***** ********* ******* ** ******** ***** ** ******** ** *** **, ****.
  21. *** **, **** : ******* ********* * ********** ** **** **. ****** (“**** **********”).
  22. *** **, **** : ******* ** ****** ** ** ** *** ******* ******. ******** ******* ** ******* ** **.
  23. *** *, **** : ******* ******** ********* **** ******* *** ********* *** **** ********** ** **** **. ******. *******’* **** ********** ******** *** *** **** ** ******* ******* ******* ** ****** **** **** *** ******* ***** ** *** **** ********, ***** ******* ****** ** ** ** “******** *****,” ***** ******* ****** ******* ** ** ********* ** *** *** ******** *****. *** *** ****** “*** ********** ************ ***** *** *** ****** ****** ******* ***** ** **** **** *** ********** ********* *** ****** ** **-********* ** **** ** ****** * ‘*****/***** ********* ** *** ********,’ ** ** * *** ************ **** **** ***** ******** ** **** **** *** **** ******** *****.” **, ******* ******** **** **********.
  24. *** *, **** : ******* *** *** **** * “*****/*****” ********* ** *** **** **. ****** ** ******* ** *** ***. *** *******, ** ***** *, ****, ******* ********** *** ********** *** ********* ** ** *** *** ** * ******** ****, ***** *** ******** **. ******.
  25. *** *, **** : ******* ******** *** ***** *** ****** **** (******) **** ** ******* **** ****** **. '*** *** **** *** ** ’*** *** ’*** ******* ******** ** **** **, ****.
  26. *** **, **** : ******* ********* *** **** ***** ** *** ******* ******* **** ************ ** ****** **. '***. **** ********* *** **** ***** ***** ****. *** ****** ***** **** ********: *** *, ****.
  27. *** **, **** : *** **** *******'* *** **** **** ************ ** ****** **.'*** (*** **,****).
  28. *** *, **** : *** *** **** ***** ****** ** ******* ******** ***** ********* ******* *******'* *** ****.

Download ParaIV Report


Download ParaIV Detailed Report


To get detailed report Contact Us

ParaIV Advanced Search






Drug Name Generic Name Dosage Route of Administration Probable FTF Known Para IV Filers Other ANDA Developers

Please contact contact@researchdelta.com to get more details.