Eliquis - (2.5, 5 mg; Tablet, Oral)
Generic Name Apixaban
Innovator
BRISTOL MYERS SQUIBB
Dosage
2.5, 5 mg; Tablet, Oral
Branded US Sales
More Than $1000 mn
Probable FTF
More Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
More Than 5
Tentative Approvals
More Than 5
Final Approvals
Less Than 5
Generic Launches
None
Indication Used to reduce risk of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation (AF). Prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT), which may lead to pulmonary embolism (PE) in patients who have undergone hip or knee replacement surgery. Treatment of DVT or PE
Complexities
Yes
Executive Summary
******** ** ********* ** * ***** ******* ** *** ********* ********* *.*. ****** *** *******-***** ******. *********, *****, *******, *******, ************, *****, ******, *******, ********, *******, **********, *****, *********, ******, ******, ******, ********** (*****), ****, ***, ******, *********, *** & ***** ***** **** ** ** ******* ******* (*** **, ****) ** **** ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****) ** *******. ***** ** **** ****** *** ** *** ***** ** ************ ** *** *** ********* ***** *** **** ** ** *** ***. **** ****** ***** **** ** ** *** ***** ** ******* ****, ******* ** ******'* ********* ** *******. *** ****** ****** **** ******* ** *** ****. ********** ** ******* **** ******, *******, ****, ******, ********, *** ***** , ******, **********(*****), ******** ******, *****, *********, ** *****'*, ***** *** ****** ***** *** ***** ** ********** *** *** *****. * ******* ********** *** ** ******** **** ***** ********* ** ****. ********* ** *** *** ****** ******** ****** ** ******** ****** ** ****. ** ** *** ****** ******** ** ****** ****** *** **** *.*. *** ***** ****** ******. *****, ********** ******* **** ********* *** ***** ******, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****. *****, ***** ***** **** '***, '*** ****** *** ********* ** **********. **** '*** ****** ** ********* ** ******** **** *** *******.
** **** *, ****, *** ***** ** ******* *** *** ******* *******’* *** ******** *** *.*. ******** *****’* ****** **** ******** ******* *** *********** ** ****** (***) ****** (** *,***,***) *** *********** ****** (** *.***,***) ******** *******® ***** *** *********. **, *** ********* *** **** **** ***** *** ****** **** ***** *** ****, ***** ***** *** **** ******* **** ********* *** ****** **** ** ***** *, ****.
Patent Status
Eliquis Patent 1
Patent 2
Patent 3
*********
**** ***
*******
*******
*****
**** ***
*******
*******
*******
*******
*******
*******
Launch Timelines and Competition
Company
FTF Status / 180 days exclusivity
30-Months stay
Current Litigation Status
Current Approval Status
Likelihood of launch
*********
*** \ ***
*** *, ****
*******
******** ************
** ***** *, ****
*****
*** \ ***
*** *, ****
*******
******** ************
** ***** *, ****
*******
*** \ ***
*** *, ****
*******
********* ********
** ***** *, ****
Chronology Of Events
*** **, **** : ************, ***** & ****** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****).
*** **, **** : ******* (*** *, ****)- ** ****** *** ********* ****' *** ** **** ** ********* *** ********** ***** **, *** *** *** ******** *** **********.
*** **, **** : ******* & ******* ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****).
*** **, **** : ******* ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****)-** *******.
*** **, **** : ******, ************, ***** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****)-** ******.
*** **, **** : ******* & ******* ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****).
*** **, **** : ********* ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****).
*** **, **** : *******, ******* ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****)-** ******.
*** **, **** : ********* ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****)-** *******.
*** *, **** : ************, ***** & ****** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****).
*** **, **** : ****** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****)-** *******.
*** **, **** : *** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****)-** ******.
*** *, **** : ********* ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****)-** ******.
*** *, **** : *****, ******* ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****).
*** *, **** : ***** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****)-** ******.
*** *, **** : ********, ****** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****).
*** *, **** : ********** (*****), *****, ********** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****)-** *******.
*** *, **** : ***** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****)-** *******.
*** *, **** : ****** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****)-** *******.
*** *, **** : *** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****)-** ******.
*** **, **** : **** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****)-** ******.
*** **, **** : ****** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****)-** *******.
*** **, **** : ****** ******** *** ********* *** **** ** ******* ******* (*** **, ****), ******* (*** *, ****) & ******* (*** **, ****)-** *******.
*** *, **** : *** **** *********, *****, *******, *******, ************, *****, ******, *******, ******** ** ** ** ********.
*** **, **** : *** **** *******, **********, *****, *********, ******, ******, ******, ******, **********, ****, ***, ******, *********, ***, ***** ** ** ** ********.
*** **, **** : *** **** ***** ** ** ** ******** ******** ** **** ********.
*** **, **** : *** ***** * **** ******* ******** ****** ** ******** ****** ***** **** ** **** ****** '*** (*** **, ****).
*** *, **** : ********** ********* **** **** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ********** *** ********* **** ************
*** *, **** : ********** ********* **** ****** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ********** ********* **** ****** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ********** ********* **** ******* ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ********** ********* **** ******** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ********** ********* **** *** ******, ****** *** ****** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : *** ***** * **** ******* ** *****'* ** ** *****'* ***** **** ** **** ****** ******* (*** *, ****).
*** **, **** : ********** *** ********* **** *********
*** **, **** : ***** ***** ** ********* **** **** ******.
*** *, **** : ********** ********* **** **** ******(*****).
*** *, **** : ********** ********* **** ******** ******.
*** *, **** : ********** ********* **** ** *****'* *** *** *** ******* ** ****.
*** **, **** : ********** ********* **** *****,***** & ********* *** *** *** ******* ** ****.
*** **, **** : ********** ********* **** *****(*******) *** *** *** ******* ** ****.
*** **, **** : ********** *** ********* **** ****** ********.
*** **, **** : ********** *** ********* **** *****.
*** *, **** : ********** *** ********* **** ******
*** **, **** : ********** ********* **** ** *****'*
*** **, **** : ********** ********* **** *********, ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** *, **** : ********** ********* **** ***** ******, ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ****** *** ********
*** *, **** : ***** ***** **** '***, '*** ****** *** ********* ** **********. **** '*** ****** ** ********* ** ******** **** *** *******.
*** *, **** : *** ***** ** ******* *** *** ******* *******’* *** ******** *** *.*. ******** *****’* ****** **** ******** ******* *** *********** ** ****** (***) ****** (** *,***,***) *** *********** ****** (** *.***,***) ******** *******® ***** *** *********. **, *** ********* *** **** **** ***** *** ****** **** ***** *** ****. ********* ** *** *** ****** *** ******* ******** *** *** ****** **** ** ***** *, ****.
*** **, **** : ****** ******** *** ** ***** **** ** ******
*** *, **** : ******* ******** *** ** ***** **** ** ******
*** *, **** : *** **** ****** *** ******* **** ************ ** ****** '*** (*** **, ****)
*** **, **** : *** *** ******* ******* ********** ** ******* *****.
*** **, **** : *** *** ****** ******* ********** ** ******* *****.
*** *, **** : ******* ******** *** ***** *** **** ** *******.
*** **, **** : *** **** ******* **** ************ ** ****** **. '***.
*** **, **** : *** ********* ********** ******* *******. ** ****** ** ** ** **********.
