Colcrys - (0.6mg, Tablet; Oral)
Generic Name
Colchicine
Innovator
Takeda
Dosage
0.6mg, Tablet; Oral
Branded US Sales
Less Than $1000 mn
Probable FTF
Less Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
Less Than 5
Tentative Approvals
None
Final Approvals
More Than 5
Generic Launches
More Than 5
Indication
acute gout flares and for treating familial Mediterranean fever
Complexities
Yes
Executive Summary
*** ******** ** ********/*** ***** *** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, **** *** *** ************ *********. ****** *** ****** ******* **** ** ********* ** ****** ********** ******* ** ******* ** **. ***** ******, ******, *****, *****, ******* ******, ****** *** ******** **** ***** **** ** **** **** ******* *** **** ************ *********. ********** ** ******* **** ***, ****** , ******, ********, ** *****'*, ******* ******, *****, ****** *** ****** ***** ***** ** ********* *** *** *****. ** ****** *** ******** ** ****** ** *** **** ** *** ***** ****** *** *** **** *** ******* **** ****.
*** ***** * **** ******* *** *** ** *** ******* ***'* *** **** ***********. ********* ** ***, *** ***’* ********** ****** ****** **** “******** *** *** ********** * ********* ** ************* **** ******* ** [*** *******], ** *** *** ********** ** ************* ********* ** ************* **** ******* ** *** ****** ****** ***** *******.
Patent Status
Colcrys
Patent 1
Patent 2
Patent 3
Patent 4
Patent 5
Patent 6
Patent 7
Patent 8
Patent 9
Patent 10
Patent 11
Patent 12
Patent 13
Patent 14
Patent 15
Patent 16
Patent 17
******* *******
Launch Timelines and Competition
Company
FTF Status / 180 days exclusivity
30-Months stay
Current Litigation Status
Current Approval Status
Likelihood of launch
******* *******
Chronology Of Events
***** **, **** : *** ******** ** ********/*** ***** *** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****.
***** *, **** : ********** ***** * **** ******* *** ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ****** ******** ****** ***** *** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****
***** **, **** : ****** **** ****** ** *** ******** ** ********.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ** ****** ***** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ******** (******) ** ******** ***** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****
*** **, **** : ***** ******** ********- ******* ** *******.
*** **, **** : ****** *** ****** ******* **** ** ********* ** ****** ********** ******* ** ******* ** **.
*** **, **** : ********** *** ******* **** ****** ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*** **, **** : ********** *** ******* **** *** ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*** **, **** : ********** *** ******* **** ****** ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*** **, **** : ****** ******** ******* *******
*** *, **** : *** ***** * **** ******* *** *** ** *** ******* ***'* *** **** ***********. ********* ** ***, *** ***’* ********** ****** ****** **** “******** *** *** ********** * ********* ** ************* **** ******* ** [*** *******], ** *** *** ********** ** ************* ********* ** ************* **** ******* ** *** ****** ****** ***** *******.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ***** ** ***** ***** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ******* ****** ** ******* ***** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****.
*** **, **** : ********** ********* **** ***** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ** ****** ***** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****
*** **, **** : ********** ********* **** ****** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ** *****'* ** ** *****'* ***** **** ** **** ******* ******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ***** ** ***** ***** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****.
*** *, **** : ********** ********* **** ******** *** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, **** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ** ****** ***** **** ** **** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****.
*** **, **** : ********** ********* **** ** *****'* *** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, **** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** *, **** : ********** ********* **** ******* & ***** *** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, **** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : ********** ********* **** ****** *** ******* *******- *** *, ****; *******- *** **, ****; *******- *** **, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, ****; *******- *** *, **** *.*. *** *** ******* ** **** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : * ********* *** ******** ** ***** ** ****** *** ********** *** *********.
*** **, **** : ***** ******** ******* *******
*** **, **** : ***** ****** ******** ******* *******
*** **, **** : * ****** ********* *** **** ***** ******* ******* ************, ***. *** ************* ***. *** ************ ** ****** **. '***.