Crestor - (5,10,20,40 mg; Tablet, Oral)
Generic Name Rosuvastatin Calcium
Innovator
IPR Pharma
Dosage
5,10,20,40 mg; Tablet, Oral
Branded US Sales
More Than $1000 mn
Probable FTF
More Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
More Than 5
Tentative Approvals
None
Final Approvals
More Than 5
Generic Launches
More Than 5
Indication It is used along with a proper diet to help lower "bad" cholesterol and fats (such as LDL, triglycerides) and raise "good" cholesterol (HDL) in the blood
Complexities
Yes
Executive Summary
******, *********, ******, *****, ***, ******, ****, ***, ******** **** *** ***** ** **** **** ** *** **** ************ *********. ***** ******* ***** * **** ** **** ******* *** *** *********. ****** ******* ***** * *** **** ***(*)(*)**** ************ **** ******* *** *** ************ *********. ******* ********* **** **** *** ********** ** *** ******** ***** ** *** ****** '*** ******** ** **** ****. **** ******** ****** ***** *** ****** ** ***** **** **** *, ****. ******* **** ***** ****** ** ***-**** *********** ***-**** **** ** **** ** ******. ******* *** ****** ** ***** ******* **** ***** * **** ******* *********** ******** **** * ****** **** *** ***** ** **** ***. ****,*** *** ********* ** ***********. ******* *** ******** ***** ***** ** ***** ** ***********. ***** ******* (****) *** *********** ******* * ********** ********* ** *** ***** ** ***** ******* *** ****** ******* ******* ** ******* *, **, ** *** ** ** ******* ** *** *, ****, ** **** ***** ** **** *, ****, *** ********** ** ********* ***********. ******* **** **** ** *** **% ** *** ***** ** ***. *** ***** *** ** ******* *** *** *** *** ** ********** ***** ******* *************. ******* ********* **** **** *** ********** ** ******* ******* ** *** ****** '*** ******** ** **** ****. **** **** ** *** ******* ********* ****** **** (*******) *** ****** ****** **** ****. **** ****** *** ******* ******, *********** ***** * ** ******** **** ******* * *** ********* ********** ** *****, **** **** ** ** ******* ******* *********** **** **** (****** *** **** *** **********). **** **** ***** **** * ********* ********** ****** ** ****** *** ** * ***** ****** **** ***** *** ** *******. ******** ** **** **** **** ***** * **** ** ***** ********* **** * *** ****** **** ******** ****** **** ******* * **** ***** ******* *** ******* ***********. **** **** ** *** ******* ********* ****** **** ***** ****** ** *** ******** ****. *********** ***** *** * ********* *********** ***** ******* *** ******* ********* ****** *** ** *******. ***** ****** ***********'* ****** *** *** *** ****** ***** *** **** ******** *** *******. ** ** ********* ** **** **** *** *********** *** ********* ** *** *, **** **** **** (*******) ******** *** ******* ***** *** *** **** **** *** *** ******** *** ****. **** **** ** *** **** ****** *** *** ***** ******** ****** ********* ********, *** ** *** *** *** *********** *** *** *** ***** **** *** * ********** *** ****** ** ********** **** *** *** **** ***** **** *** ******* *** *********** ****** **** ******** *, **** ***** **** ******** ** **** **, ****.
Patent Status
Crestor Patent 1
Patent 2
Patent 3
Patent 4
Patent 5
******
*********
*** ******
Launch Timelines and Competition
Company
FTF Status / 180 days exclusivity
30-Months stay
Current Litigation Status
Current Approval Status
Likelihood of launch
******
**** **, ****
*********
**** **, ****
*** ******
**** **, ****
Chronology Of Events
*** **, **** : ****** ******** ***** **** ** *** ***** * **** ** ******* *** ******** ** ****** ************ ******* ******* ** *,**,**,** ** *********, ******** ****** ****,***.
*** **, **** : ********* ******** ***** **** ** *** ***** * **** ** ******* *** ******** ** ****** ************ ******* ******* ** *,**,**,** ** *********, ******** ****** ****,***.
*** *, **** : *** ******** ***** **** ** *** ***** * **** ** ******* *** ******** ** ****** ************ ******* ******* ** *,**,**,** ** *********, ******** ****** ****,***.
*** * & *** *, **** : ****** ******** ***** **** ** *** ***** * **** ** ******* *** ******** ** ****** ************ ******* ******* ** *,**,**,** ** *********, ******** ****** ****,***.
*** *, **** : ****** ******** ***** **** ** *** ***** * **** ** ******* *** ******** ** ****** ************ ******* ******* ** *,**,**,** ** *********, ******** ****** ****,***.
*** **, **** : *** ******** ***** **** ** *** ***** * **** ** ******* *** ******** ** ****** ************ ******* ******* ** *,**,**,** ** *********, ******** ****** ****,***.
*** **, **** : ***** ******** ***** **** ** *** ***** * **** ** ******* *** ******** ** ****** ************ ******* ******* ** *,**,**,** ** *********, ******** ****** ****,***.
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* ********* ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* *** ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* ***** ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* *** ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* ********* ** ******** ***** ** ** .*** **** ** ******* ** *** ******* *** & ***** *** *** ****** ******* ******* *** ****** *** *** **** *** ** ***** ** ** **** ** *** *** ** ******** ************.
*** **, **** : ***** ***** ******* **** ******* ***** ** ******** ***** ** ******** ******** ** **** ********. *** **** ** ******* ** *** ******* *** & ***** *** *** ****** ******* ******* *** ****** *** *** ****. *** ** ***** ** ** *** ******** ************.
** *** *** ** **** : **** (*** ** ****) & ******** ***** **** ** *** ** *** *** *** *** *** ** ***** *** *** *** ****. ********'* ********* ** ************* ********** *,***,*** **, ***** ****** *******'* ***********, ***** ****'* ********* ** ************* **** **** *** '*** ****** *** *** **** *******, ************* ***/** *** *********. *** '*** ****** ****** ******* ******* ** ***.
**** **, **** : **** ******** ***** **** ** *** ***** * **** ** ******* *** ******** ** ****** ************ ******* ******* ** *,**,**,** ** *********, ******** ****** ****,***.
**** **** : ***** ***** **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
***, **** : **** ***** * **** ****** ***** ******* **** *****'* ******* ******* ********* ****'* ****** ****,*** ***** *** ******** ** **** ** ***** ****, **** **** ********* *** ****** **** *** ***** ********* *********** **** *** '*** ****** ***** & *********** & **** ********** **** ********* *** ******.
*** ** ***, **** : **** ***** * ********* ********** * *********** ********* ** *** **** ***** ***** ** ** ***. ***-**** ****** ************ *********** ********* *******. **** **** ** **********-***,******,********* & ****** **** ** ******* *** ***** ** ** *** ******* **** ***** ** ** ****** ***********.
*** ** ***, **** : *** *** ******** ********** ***** ****** ** ******* ** ******** *** ********* ** ********* ******* **** **** ** ******** ************,**** ** ******* ****** ************, ** ** ******* ******* ********** ******* **** ******* ** **** ****** ** **** ****** ** ** ***** ** ****** **** ******** ******** & ********* *** ***********.
***, **** : ** ***** *** ***** ** *** ***** ******** ** *** ****** ** ***/*** **** (*** ***** ******/***********).
****, **** : ***** ***** ****** ** ******** ******** ***** *** ******* ********* ****** *** ***** ** ***** * ***** ****** ** *** ******* **** (*** ***** *** ******** *** ** *** ****), *** ******* ********* *** **** ********* * ***** *** *********** ******* *****.
***, **** : *** ***** ****** *****'* ***-*********** ******* ******.
***, **** : ****, ****** *** **** ********** ****** **** ****** *** ***** ***** ********** (***** **,*** & *******), *** ******(*********** **) ****** ******* *** **** *** *** ** *********** ****** ** *** ******-**-*****.
***, **** : *** ***** **** * ******** **** *****'* ******* ******* ****** ****** ** ***** ** *******.
*** **, **** : ***** & *** ***** ********* ******* *** ******* ******** ********** *** * *** ********* ***.********, ** ***** ******* ********* ***** * **** ** ****** ******** *** ******* *,**,**,** ** ******* ******* *** **** **** ******** *** *** ******* ***. ******* & *******.(*** **** *** ***** ****** ** ****).
***, **** : ******** ******** ***** & *** ***** *** **** ** ****** *** ******* *,**,**,** ** ******* *******,******** ****** ****,***. ** *** ** *** ******* **** ***** **** ** ** *******; ***, *** ***, *** *, **, ** *** ****.
****, **** : ***** & *** ***** **** ******* ******** ** ******** ***** ** ********.
****, ** **** : *** ***** **** ****,*** ***** & *********** *** ******** **** ** *********** ******* *** **** ** *** ********** *** ********* **** * ********** ******* ** ***** ** *** ********** *** **** *** *** *** ********** ** *** ************ *** **** & **** **** **** ***. ******, *********, ******, *****, ***, ******, ****, *** *** **** ****** *** ************ ** ****** ***(******** ** **** ****).
****, **** : ***** *** *** **** ******* ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ********** ********* **** ******
****, ** **** : ****** ******** *********** ***** *** ****** **** ***(*)* ****** **** *,**,**,** ** ******* (************ ****) *******.(**) ** *** ****: *********** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ********.
***, **** : ***** **** * ***** ******* ********** *** **** *** ** **** ** ******* ****** ************ ***** *********** ****** *** ****** ******** ** **** & **** & ********* *** ******** *** ****** **** **** ****.
***, **** : **** ******** ***** & ******* ******* ***** **** ****'* '*** ****** *** *** ********* ** ***********.
*** **, **** : ******* ******* ****** *** ******** ** ******** ***** ** ******** ******* **** ********* ****** ******* (****** - '***) ** ***** *** ***********.
*** **, **** : ******* ******* ** ****** ******* ******* ** ******* *, **, ** *** ** ** ******* ** *** *, ****, ** **** ***** ** **** *, ****, *** ********** ** ********* ***********. ******* **** **** ** *** **% ** *** ***** ** ***. *** ***** *** ** ******* *** *** *** *** ** ********** ***** ******* *************.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ********* ** ********* ***** **** ** **** *******
*** **, **** : *********** *** ********* ******* * ********** ********* ** *** ***** ** ***** ********* ****** ****** *** ******* ****** *** *, ****.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ******** ** ******** ***** **** ** **** *******
*** **, **** : ********** *** ******* **** ******** ****, ******, ********, *******, ******, ******, *********, ************, *****, *****, ***, ******, ***** *** ****** *** *** *** ***** **** ***** **** ** **** ****** '*** (******** ** ***** **, ****) . ***** ********** **** ********, ******, ****** *** *** ****** *** ******* **** **** **** ****** ****** *** ******* ****** ***** **, ****. *** ********** ********* **** ***** ********* ***** *** ******* ** *******. ** ** ********* ** **** **** ****** *** ********** ** ********* **** ***, ********, ****** *** ****** *** ******* ** *** ****** **** ******* ** ***** ********* **** ******* ****** ** ***** **** ********* ***** **** ***** *********. **** *** ******* **** ** * ************ *********** *** *** *** ********* ***** ** ***** ****** ** **** *** ****** ********* *********.
*** **, **** : *********** ***** * ** ****** *** *** ** ***** ********* ****** **** *********** *** ********* ** ********* ********** ******** ******************** .
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* *** ********* **** * *** ****** **** ******** ****** **** ******* * **** ***** ******* *** ******* ***********.
*** *, **** : ******** *** ***** ********.
