Jentadueto - (2.5 mg/ 500,850,1000mg; Tablet, Oral)
Generic Name Linagliptin and Metformin Hydrochloride
Innovator
Boehringer Ingelheim
Dosage
2.5 mg/ 500,850,1000mg; Tablet, Oral
Branded US Sales
Less Than $1000 mn
Probable FTF
More Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
More Than 5
Tentative Approvals
Less Than 5
Final Approvals
Less Than 5
Generic Launches
None
Indication Indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus when treatment with both linagliptin and metformin is appropriate
Complexities
Yes
Executive Summary
*** ***** , ***** , *****, *********, **. *****’*, ****** ********** , *** ************ , ********, *****, ******** ******, *******, *** **************, ****, *** ***** ******** ********** *** *** *** ***** ** **** **** ** **** ******* *,***,*** (*** *, ****), *,***,*** (*** **, ****) *,***,***(*** **, ****), *,***,*** (*** *, ****), *,***,*** (**** *, ****), *** *,***,*** (***** *, ****), '*** (*** *, ****) *** **** ************ *********. ********** ** ********* **** ******, *****, ***, **** *** *** *** ******* ** **** ***** *** ***** ** ********* *** *** ***** *** ** ****** *** ********* ***** ****** ********* ****** *** **** ** *** ***** ****** *** *********** ******* ** ****. *****, ********** ******* **** *** ******, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****. **** ** *** ********* **** ***** * **** *** ** '***. ** ** ****** *** ***** ******* ** ** ******* *** **** *** *** ****
Patent Status
Jentadueto Patent 1
Patent 2
Patent 3
Patent 4
Patent 5
Patent 6
Patent 7
Patent 8
Patent 9
Patent 10
Patent 11
Patent 12
Patent 13
Patent 14
Patent 15
*** ******
*******
**** ***
**** ***
*******
**** ***
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*** ********* (***** ******)
*** ********* (***** ******)
*****
*******
**** ***
**** ***
**** ***
**** ***
**** ***
**** ***
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*** ********* (***** ******)
**** ** **** **, **** (***** ******)
****** (*****)
*******
**** ***
**** ***
**** ***
**** ***
**** ***
**** ***
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*** ********* (***** ******)
*** ********* (***** ******)
Launch Timelines and Competition
Company
FTF Status / 180 days exclusivity
30-Months stay
Current Litigation Status
Current Approval Status
Likelihood of launch
*** ******
*** \ **
*** *, ****
*******
********
******* *** **** *** *** ****
*****
*** \ **
*** *, ****
*******
********* ********
******* *** **** *** *** ****
****** (*****)
*** \ **
*** *, ****
*******
********* ********
******* *** **** *** *** ****
Chronology Of Events
*** *, **** : ** ***** * **** ******* *** ***** *****, *** ***** **., ***., *** ***** ***, ***** *************** ***., ***** ***., ***** ************ *******, ***** *************** *******, ****** **********, ***., ********* ****** *******, ********* ****** ***, ***., **. *****’* ************, ***., **. *****’* ************, ***., ***** *************** ***, ***., ****** ********** ***., *** ************ ******* *******, *** ***************, ***., ******** ** ***** ********* ***** **** ** **** ******* *,***,*** (*** *, ****), *,***,*** (*** **, ****) *,***,***(*** **, ****), *,***,*** (*** *, ****), *,***,*** (**** *, ****), *** *,***,*** (***** *, ****).
*** **, **** : ********** ********* **** *****
*** **, **** : ***** (******), ***** ******, ****** **********, *** ******, ***** *********, *********, **** ******** ********** ***** ***** **** ** **** ****** '*** (*** *, ****).
*** **, **** : ********** ***** * **** ******* ***** (******), ***** ******, ****** **********, *** ******, ***** *********, *********, **** ** ******** ***** ** **.
*** **, **** : ** ***** * **** ******* *** * ** *** * ***** **** ** **** ****** '*** *** ********* *** **********.
*** **, **** : ** ***** * **** ******* ** *****'*, *****, ******, ********, *******, ******** *** ********* *** ********** ** ***** ********* ***** **** ** **** ****** '***.
*** **, **** : ********** ********* **** *** ******
*** **, **** : ********** ********* **** ******(*****)
******* *** **** ** **** **** : ********** ********* **** *** ******* *********
*** **, **** : ***** ***** ****** '***(*** *. ****) *** ** *******.
*** **, **** : ********** ********* **** ******** ****** *** ***** ******
*** **, **** : ** ***** * **** ******* *** ****** ** ******* '***, '*** *** '***
*** *, **** : ********** ********* **** ** *****'*
*** *, **** : ********** ******* **** *** ******, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*** *, **** : ********** ********* **** *** ******
*** **, **** : ***** ******** ********** ***** *** **** ** ****** **** ***** ****** ****** **. '***.
*** **, **** : ********** ********* **** *******
*** *, **** : ********** **** ***** **** ************ ** ***** ****** ****** **. '***.
*** **, **** : ******** ******** ********** ***** *** **** ** *******.
*** **, **** : ********** **** ******** **** ************ ** ****** **. '***, '***, '***, '*** *** '***.
*** *, **** : ********** ********* ********** ******* ********. ** ****** ** ** ** ********** ******* ********** *** ******** **** **** ******* ********** **** ********* (***********).
