Vasostrict - (20 units/mL; Solution, Intravenous)
Generic Name
Vasopressin
Innovator
Par Pharma
Dosage
20 units/mL; Solution, Intravenous
Branded US Sales
Less Than $1000 mn
Probable FTF
Less Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
More Than 5
Tentative Approvals
None
Final Approvals
More Than 5
Generic Launches
More Than 5
Indication
Indicated to increase blood pressure in adults with vasodilatory shock (e.g., postcardiotomy or sepsis) who remain hypotensive despite fluids and catecholamines.
Complexities
Yes
Executive Summary
***** ****** ** *** ***** ** **** **** ** **** ******* ‘***, ‘***, ‘***, ‘***, *** ‘*** (*** ******** ** *** **, ****) *** *** ************ *********. ** ****** **** **** ***** ******* ** *** ****. ********* ******* ****** ***** * *********** ********* ******* *** ****** *** ***-************ ** ******* ‘***, ‘***, ‘***, ‘***, *** ‘*** (*** ******** ** *** **, ****). *******'* ******** ** **** *******’* ********** *********** ******** *** ******* ******* ******** *** ****** ** **********. ****** ***’* **********, ***** ** **** ** * **** *** ***** ** ** ***** ** *** ****** **** ************ ****** ***** ************ ** *** *******, *******’* ********** *********** ******** **** ** ************ ** ******** ** * *****-**-*** ****. ******* ****** ** ************* ********** *********** **** ******** *** ******* ********* **** ** ********* *** ***** ****** **** ********* ** ****** ****. *** ** ********* *** ********** *********** **** ******** ************ ** ******* ******. ******* **** *******'* ****** & ** ***'* ****** *** ******* *********** **** ********** **** ****. ***** ** *** *** **** ** ******* **** ******** ******* *** ****. ** ******* **** *** *********** ********* *** ********* ******* *** ******* ** *** ** *********** ****** *** ******* *** *********** ******** *** ***. ***'* ********** ** *** **** *********** ******* ** ******. ********** ********* ******* *** *** ***** ** **** **, ****
***** ******, ******, ******, ******** ****** *** ********* **** (****** - *****/****) (****** - ****/**) ***** * **** ** *** **** ************ *********.********** ********* **** ******* ******. *****, ********** ******* **** ******, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*****, ********* ** ******* ** ****** ** ********* *** ******* *** ** ****** '*** *** ********** ******* **** ********* ****, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*****, ******** ***** ***** ** ****** ** ***** ****** ** ******* '*** *** '*** (**** ******** ** *** **, ****). ** ***** **** ***** ****** **** *** ******** ***** *******.
Patent Status
Vasostrict
Patent 1
Patent 2
Patent 3
Patent 4
Patent 5
Patent 6
Patent 7
*****
*********
*********
*** ** ** (*** **********)
*********
*** ** ** (*** **********)
*********
*********
******* ******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
**** ** *** *, ****
******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*** *********
Launch Timelines and Competition
Company
FTF Status / 180 days exclusivity
30-Months stay
Current Litigation Status
Current Approval Status
Likelihood of launch
*****
*** \ *********
*** **, ****
*** ** **
********
******** '**-****' ** *** **, ****
******* ******
** \ **
**
*******
****
******** ********** *********** ** *** **, ****
******
** \ **
*** *, ****
*******
****
****** **** ********
Chronology Of Events
*** **, **** : ***** ******** ***(********) ***** *** **** ** **** ******* ‘***, ‘***, ‘***, ‘***, *** ‘*** (*** ******** ** *** **, ****).
*** **, **** : *** ***** * **** ******* ***** ****** ** ******** ***** ** ********.
*** **, **** : ******* ****** ***** * *********** ********* ******* *** ****** *** ***-************ & ********** ** ******* ‘***, ‘***, ‘***, ‘***, *** ‘*** (*** ******** ** *** **, ****). *******'* ******** ** **** *******’* ********** *********** ******** *** ******* ******* ******** *** ****** ** **********. ****** ***’* **********, ***** ** **** ** * **** *** ***** ** ** ***** ** *** ****** **** ************ ****** ***** ************ ** *** *******, *******’* ********** *********** ******** **** ** ************ ** ******** ** * *****-**-*** ****.
*** **, **** : ****** ******** *** **** **** ** **** ******* ,***,'***,'***,'***,'*** (*** ******** ** *** **,****)
*** **, **** : *** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** *** ******.
*** **, **** : ********* ****** *** ***** *** **** ** ************* **** *** ******* *******, *******, *******, *******, ******* (*** ******** ** *** ** ****) *** ******* ( ****** ** ***** ** ****) ** *****
*** **, **** : *** ***** * **** ******* ********* ** ** ** ********.
*** *, **** : ****** ******** ***(********) ***** *** **** ** *************.
*** **, **** : *** ***** * **** ******* ****** ** ******* ******* (*** **, ****) *** ******* (*** **, ****).
*** **, **** : ******** ****** ******** ***(********) ***** *** **** ** ************* [***(*)*] ***
*** *, **** : ********** ********* **** ******* ******
*** *, **** : *** ***** * **** ******* ******** ****** ** *******, *******, *******(*** **, ****) *** ******* (*** **, ****)
*** *, **** : ********* ******** *** ****** ***** **'* **** ** ****** ** ******* ‘***, ‘***, ‘***, ‘*** (*** ******** ** *** **, ****) *** '*** (***-** ******)
*** **, **** : *** ***** * **** ******* ********* **** ** ******* ‘***, ‘***, ‘***, *** ‘*** (*** ******** ** *** **, ****) *** '*** (***-** ******)
*** **, **** : ********* ******* *** ****** ********** ** **** *********** ********* ** ***** *** ** ************ *********** ** *** ****** ********** ® ** *****/** ********** *** **** *** ******** ** *** ********
*** **, **** : ********** ********* **** ***** ****** ** ******* '***, '*** *** '***.
*** **, **** : *** ****** ******* **** ******, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*** *, **** : ********* ** ******* ** ****** ** ********* *** ******* *** ** ****** '***
*** **, **** : **** ******* ********* *** *********. ** ****** ** *** * **********.
*** *, **** : *** ****** ******* **** ********* ****, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*** *, **** : *** ***** * **** ******* ******, ** *****'*, ***** ****** *** ********* ** ****** **.***
*** **, **** : *** ****** ******* **** ***** ****** ** ****** '***
*** **, **** : **** ******* ********* *** *********. ** ****** ** *** * **********.
*** *, **** : *** ****** *** ** *****'* ********* *** ****** ******* *********.
*** **, **** : ********** ********* **** ***** ****** ** ****** '***.
*** **, **** : ******** ***** ***** ** ****** ** ***** ****** ** ******* '*** *** '*** (**** ******** ** *** **, ****). ** ***** **** ***** ****** **** *** ******** ***** *******.
*** **, **** : ***** ********* ***** ** ***** ** ****** ** ***** ******.
*** **, **** : *** ****** ******** ** ******* ***** *** ******** ***** ****** **** ***** ****** ** ******* '*** *** '***
*** *, **** : **. *****'* ******** *** ******* ** ** ********** *******.
*** *, **** : **** ******* ****** *** ********* *** ****** *** *** ****** ******* **** ******* *****.
*** **, **** : ***** *** ** ** ** *** ******* ***** ***** *** **'* ******** ****.
*** **, **** : ****** ******** *** ****** ** *** *** (***(*)(*)) ***** **** * ****-** **** ******* ’***, ’***, ’***, ’***, ’***, ’***, ’***, ’***, ’***, ’***, ’***, ’***, ’*** *** ’***.
*** **, **** : *** ****** **** ****** **** ************ ** ***-** ******* '***, '*** *** '***