Reclast - (5mg/100ml vial Injectible IV infusion)
Generic Name Zoledronic Acid
Innovator
Novartis
Dosage
5mg/100ml vial Injectible IV infusion
Branded US Sales
Less Than $1000 mn
Probable FTF
Less Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
None
Tentative Approvals
None
Final Approvals
More Than 5
Generic Launches
More Than 5
Indication Used to treat Paget's disease, high blood levels of calcium caused by cancer (hypercalcemia of malignancy, multiple myeloma (a type of bone marrow cancer) or cancer that has spread from elsewhere in the body to the bone, to treat or prevent osteoporosis in postmenopausal
Complexities
Yes
Executive Summary
**** ** *** *** *** *** ******* ***** ** ***** **** ** **** ****** '*** (*******). ***** *** ********** *** ******* **** **** ********* ** *** ***** ** ***** **** *** ****** *** ******* ** ***** *, **** *** **** *** *** ******** *** ******* ** ***. ***** *********, **. *****'*, ******, ***, *****, ***** ******, ***, ******, *******, *******, *******, ****** **** ***** **** ** ** ***** ****** ******* '***(*** *, ****), '*** (*** **, ****), '*** (*** **, ****). ***** ** ** ******* ** *** ******* *** ******** ** ***** ********** *** **** ** ******. ******* **** ********* **** *** ****** (**** ******), *****, **. *****'*, ******, ******** *** ************* ******** ********. *** *** ********* ****** ************* ******** *** ******* "** ****" ****** *** ******* ** *** *******. *** ******* *** ** ******** ****.
Patent Status
Reclast Patent 1
Patent 2
****
Chronology Of Events
****, **** : **** ******** ******** ***** *** **** ** *********** ****** '***.
****, **** : ******** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ******** (** *** ******** - **** ******** ***, ***** ** ******** ******** ***** *** **** **. **** *** * ***** ***** ** ********'* ****).
*****, **** : **** ***** **** ***** ******* ********* ******** ********* ********.
****, **** : ***** ********* *** *** ****** *** ************* ******* ******** *** **** ******* **** ****** ** ****** *** ******* **** ***** *, ****.
**** **, **** : ********* ******** ******** ***** *** **** ** **** ****** '***
*** **, **** : ** ***** ******** ********* *********
******* **, **** : ********* ******** ******** ***** *** **** ** **** ****** '***
**** **, **** : ****** ******** ********* ********
**** ** **** : ******** ***** **** ******* ********* ** ******** ***** ** *** ******.
**** *, **** : *** ******** ******** ***** *** **** ** *********** ****** '***.
**** **, **** : ******** **** *** ** ******** ***** ** **.
*** **, **** : ******** **** *******, ******, ** *****'*, ******, *******, ******, ***, *******, *** ******, ********* *** **** ** *** ******** ** *** ****** *** ************ ** ******* '*** (******* - *** **, ****), *** (******* - *** ** ******), *** '*** (******* - *** *, ****).
*** **, **** : ******** ***** * **** ******* ***** ** ***** ***** **** ** *** ******* *** ****** **** ******* '***, '***.
*** **, **** : ******** ***** * **** ******* ***** ****** ** ***** ****** ***** **** ** *** ******* *** ****** **** ******* '*** (*** **, ****)
*** *, **** : ******** ***** * **** ******* *** *** ****** ********** ** **** *** ********* ***** **** ** *** ******* *** ****** **** ******* '***, '***.. '*** (*** **, ****)
*** **, **** : *** ****** ******** ******** *** ******** *** *******. ** ****** ** ** ** *********** **** ******.
*** **, **** : **. *****'* *** ****** ******** ******** *** ******** *** *******.
*** *, **** : ******* ******** ******** *** ******** *** *******
*** *, **** : ************* ******** ********, ** ****** ** ******.
